μ μΈκ³ μ°κ΅¬μ, κΈ°μ κ°, κ΅μ‘μλ₯Ό μν λ°ν¨ μ€νμ€ κ΅¬μΆ μ’ ν© κ°μ΄λ. μ€κ³ μμΉ, μ₯λΉ μ μ , μμ κ·μ½, λͺ¨λ² μ¬λ‘λ₯Ό λ€λ£Ήλλ€.
λ°ν¨ μ€νμ€ κ΅¬μΆ: κΈλ‘λ² κ°μ΄λ
μ κΈ° λ¬Όμ§μ ννμ λ³νλ₯Ό μΌμΌν€κΈ° μν΄ ν¨μλ₯Ό μ¬μ©νλ λμ¬ κ³Όμ μΈ λ°ν¨λ μν λ° μλ£ μμ°λΆν° μ μ½, λ°μ΄μ€ μ°λ£μ μ΄λ₯΄κΈ°κΉμ§ λ€μν μ°μ μ μ΄μμ λλ€. μ κ°μΆμ΄μ§ κΈ°λ₯μ μΈ λ°ν¨ μ€νμ€μ μ€λ¦½νλ κ²μ λ―Έμλ¬Όμ νμ νꡬνκ³ νμ©νλ €λ μ°κ΅¬μ, κΈ°μ κ°, κ΅μ‘μμκ² λ§€μ° μ€μν©λλ€. μ΄ κ°μ΄λλ λ€μν μꡬμ μμμ κ°μ§ μ μΈκ³ λ μλ€μ μν΄ λ°ν¨ μ€νμ€ κ΅¬μΆκ³Ό κ΄λ ¨λ ν΅μ¬ κ³ λ € μ¬νμ λν ν¬κ΄μ μΈ κ°μλ₯Ό μ 곡ν©λλ€.
1. λ²μ λ° λͺ©ν μ μ
κ±΄μΆ λλ 리λͺ¨λΈλ§ κ³Όμ μ μμνκΈ° μ μ λ°ν¨ μ€νμ€μ λ²μμ λͺ©νλ₯Ό λͺ ννκ² μ μνλ κ²μ΄ νμμ μ λλ€. λ€μ μ§λ¬Έμ κ³ λ €νμμμ€:
- μ΄λ€ μ’ λ₯μ λ°ν¨λ₯Ό μνν κ²μΈκ°? (μ: λ―Έμλ¬Ό λ°ν¨, μΈν¬ λ°°μ, ν¨μ λ°ν¨)
- μ΄μ κ·λͺ¨λ μ΄λ μ λμΈκ°? (μ: μ°κ΅¬ κ°λ°, νμΌλΏ κ·λͺ¨ μμ°, μμ μ μ μ‘°)
- μ΄λ€ μ’ λ₯μ λ―Έμλ¬Όμ΄λ μΈν¬λ₯Ό μ¬μ©ν κ²μΈκ°? (μ: λ°ν 리μ, ν¨λͺ¨, κ³°ν‘μ΄, ν¬μ λ₯ μΈν¬)
- λ¬μ±ν΄μΌ ν ꡬ체μ μΈ μ°κ΅¬ λλ μμ° λͺ©νλ 무μμΈκ°? (μ: κ· μ£Ό κ°λ, μ ν μ΅μ ν, 곡μ κ·λͺ¨ νλ)
- μΆ©μ‘±ν΄μΌ ν κ·μ μ건과 μμ κΈ°μ€μ 무μμΈκ°? (μ: μλ¬Όμμ λ±κΈ, GMP κ°μ΄λλΌμΈ)
μ΄λ¬ν μ§λ¬Έμ λ΅νλ©΄ νμν μ₯λΉ, κ³΅κ° μꡬ μ¬ν, μμ κ·μ½ λ° μ€νμ€μ μ λ°μ μΈ μ€κ³λ₯Ό κ²°μ νλ λ° λμμ΄ λ©λλ€. μλ₯Ό λ€μ΄, μλ‘μ΄ νλ‘λ°μ΄μ€ν±μ€ κ· μ£Ό κ°λ°μ μ€μ μ λ μ€νμ€μ μ°μ μ© ν¨μλ₯Ό μμ°νλ μ€νμ€κ³Ό λ€λ₯Έ μꡬ μ¬νμ κ°μ§ κ²μ λλ€.
2. μμΉ λ° μμ€ μ€κ³
2.1. μμΉ κ³ λ € μ¬ν
λ°ν¨ μ€νμ€μ μμΉλ κΈ°λ₯κ³Ό ν¨μ¨μ±μ μν₯μ λ―ΈμΉ μ μλ μ€μν μμμ λλ€. μ£Όμ κ³ λ € μ¬νμ λ€μκ³Ό κ°μ΅λλ€:
- μ κ·Όμ±: κ΅ν΅, μ νΈλ¦¬ν°(λ¬Ό, μ κΈ°, κ°μ€) λ° νκΈ°λ¬Ό μ²λ¦¬ μμ€ν μ λν μ¬μ΄ μ κ·Όμ΄ νμμ μ λλ€.
- νκ²½μ μμΈ: νμ, κ·Ήνμ μ¨λ λλ κ³Όλν μ§λμ΄ λ°μνκΈ° μ¬μ΄ μμΉλ νΌνμμμ€.
- λ€λ₯Έ μμ€κ³Όμ κ·Όμ μ±: κ΄λ ¨ μ°κ΅¬ μμ€, λΆμ μ€νμ€ λλ νμΌλΏ νλνΈμμ κ·Όμ μ±μ κ³ λ €νμμμ€.
- ꡬμ κ·μ : μμΉκ° νμ§ κ΅¬μ κ·μ λ° νκ²½ νκ°λ₯Ό μ€μνλμ§ νμΈνμμμ€.
μλ₯Ό λ€μ΄, λκ·λͺ¨ μμ°μ λͺ©μ μΌλ‘ νλ λ°ν¨ μ€νμ€μ λΉμ©κ³Ό νκ²½ μν₯μ μ€μ΄κΈ° μν΄ μμ²λ¦¬μ₯μ΄λ νμ μ²λ¦¬ μμ€ κ·Όμ²μ μμΉνλ κ²μ΄ μ 리ν μ μμ΅λλ€.
2.2. μ€νμ€ λ μ΄μμ λ° μ€κ³ μμΉ
μ μ€κ³λ μ€νμ€ λ μ΄μμμ μμ νλ¦μ μ΅μ ννκ³ μ€μΌ μνμ μ΅μννλ©° μμ μ±μ ν₯μμν¬ μ μμ΅λλ€. κ³ λ €ν΄μΌ ν μ£Όμ μμΉμ λ€μκ³Ό κ°μ΅λλ€:
- ꡬμν(Zoning): μλ£ μ€λΉ, κ· μ£Ό μ μ’ , λ°ν¨, νλ₯ 곡μ , λΆμ λ± κΈ°λ₯μ λ°λΌ μ€νμ€μ λ³κ°μ ꡬμμΌλ‘ λλλλ€.
- λμ νλ¦: μ²μ ꡬμκ³Ό μ€μΌ ꡬμμ λΆλ¦¬νκ³ λ Όλ¦¬μ μΈ μμ νλ¦μ μ€μ νμ¬ κ΅μ°¨ μ€μΌμ μ΅μννλλ‘ λ μ΄μμμ μ€κ³ν©λλ€.
- λ¬΄κ· νκ²½: κ· μ£Ό μ΄μ λ° λ°°μ§ μ€λΉμ κ°μ λ©Έκ· μμ μ μν μ μ© λ¬΄κ· κ΅¬μμ λ§λλλ€. μ΄λ μλ¬Όμμ μμ λλ ν΄λ¦°λ£Έμ μ¬μ©νμ¬ λ¬μ±ν μ μμ΅λλ€.
- 격리(Containment): λ―Έμλ¬Όμ΄λ μ ν΄ λ¬Όμ§μ΄ νκ²½μΌλ‘ λ°©μΆλλ κ²μ λ°©μ§νκΈ° μν 격리 μ‘°μΉλ₯Ό μνν©λλ€. μ¬κΈ°μλ μλ¬Όμμ μμ λ, μμ΄λ‘, HEPA νν° μ¬μ©μ΄ ν¬ν¨λ μ μμ΅λλ€.
- μΈκ° 곡ν: μ€νμ€ μ§μμ λΆλ΄μ μ€μ΄κ³ νΈμν¨μ κ°μ νκΈ° μν΄ μΈκ° 곡νμ μΌλμ λκ³ μ€νμ€μ μ€κ³ν©λλ€. μ¬κΈ°μλ μ‘°μ κ°λ₯ν μν¬μ€ν μ΄μ , μ μ ν μ‘°λͺ , νΈμν μ’μμ΄ ν¬ν¨λ©λλ€.
- μ μ°μ±: λ―Έλμ λ³κ²½ λ° μ κ·Έλ μ΄λλ₯Ό μμ©ν μ μλλ‘ μ μ°μ±μ μΌλμ λκ³ μ€νμ€μ μ€κ³ν©λλ€. λͺ¨λμ κ°κ΅¬μ μ₯λΉλ νμμ λ°λΌ μ½κ² μ¬κ΅¬μ±ν μ μμ΅λλ€.
μμ: λ°ν¨ μ€νμ€μ λ°°μ§ μ€λΉ(λ©Έκ· μ₯λΉ ν¬ν¨) ꡬμ, λ©Έκ· μ μ’ μ€(λΌλ―Έλ νλ‘μ° νλ ν¬ν¨), μ£Όμ λ°ν¨ ꡬμ(μλ¬Ό λ°μκΈ° μμ©), νλ₯ 곡μ ꡬμ(μ ν νμ λ° μ μ μ©) λ± λ³κ°μ ꡬμμ κ°μ§ μ μμ΅λλ€.
2.3. μ¬λ£ μ ν
μ€νμ€ κ±΄μΆ λ° κ°κ΅¬λ₯Ό μν μ¬λ£ μ νμ κΉ¨λνκ³ λ©Έκ· λ νκ²½μ μ μ§νλ λ° μ€μν©λλ€. λ€μμ κ³ λ €νμμμ€:
- νλ©΄: μμ λ, λ°λ₯, λ²½μλ λΉλ€κ³΅μ±μ΄λ©° μ²μκ° μ©μ΄ν μ¬λ£λ₯Ό μ¬μ©ν©λλ€. μνμ μμ§λ μ€ν μΈλ¦¬μ€ μ€νΈμ μμ λμ μ’μ μ νμ΄λ©°, μ΄μμ μλ λΉλ λ°λ₯μ¬λ λ¨Όμ§ μΆμ μ μ΅μννλ λ° μ΄μμ μ λλ€.
- μ€νλ κ°κ΅¬: λ°λ³΅μ μΈ μΈμ² λ° λ©Έκ· μ 견λ μ μλ λ΄κ΅¬μ± μκ³ λ΄ννμ±μ΄ μλ μ€νλ κ°κ΅¬λ₯Ό μ νν©λλ€. μ€ν μΈλ¦¬μ€ μ€νΈμ΄λ νλ μμ§κ° μΌλ°μ μΈ μ νμ λλ€.
- μ‘°λͺ : λλΆμ¬κ³Ό κ·Έλ¦Όμκ° μ΅μνλ μ μ ν μ‘°λͺ μ μ 곡ν©λλ€. LED μ‘°λͺ μ μλμ§ ν¨μ¨μ μ΄λ©° μΌκ΄λ κ΄μμ μ 곡ν©λλ€.
- νκΈ°: μ°κΈ°, λμ, μ΄μ μ κ±°νκΈ° μν΄ μ μ ν νκΈ°λ₯Ό 보μ₯ν©λλ€. νμν κ²½μ° ν νλλ κ΅μ λ°°κΈ° νκΈ° μμ€ν μ μ€μΉνμμμ€.
3. νμ μ₯λΉ λ° κΈ°κΈ°
λ°ν¨ μ€νμ€μ νμν νΉμ μ₯λΉλ μ°κ΅¬ λλ μμ° νλμ λ²μμ λͺ©νμ λ°λΌ λ¬λΌμ§λλ€. κ·Έλ¬λ λλΆλΆμ λ°ν¨ μ€νμ€μ 곡ν΅μ μΈ λͺ κ°μ§ νμ μ₯λΉκ° μμ΅λλ€:
3.1. λ©Έκ· μ₯λΉ
- μ€ν ν΄λ μ΄λΈ(κ³ μμ¦κΈ°λ©Έκ· κΈ°): λ°°μ§, μ₯λΉ λ° νκΈ°λ¬Όμ λ©Έκ· νλ λ° μ¬μ©λ©λλ€. μ μ ν μ©λκ³Ό μ¨λ λ° μλ ₯ μ μ΄μ κ°μ κΈ°λ₯μ κ°μΆ μ€ν ν΄λ μ΄λΈλ₯Ό μ ννμμμ€. μ€ν ν΄λ μ΄λΈ μ±λ₯μ μ κΈ°μ μΈ μ μ§λ³΄μ λ° κ²μ¦μ 보μ₯νμμμ€.
- κ±΄μ΄ λ©Έκ· κΈ°: μ 리 μ ν λ° κΈ°ν μ΄μ μμ ν νλͺ©μ λ©Έκ· νλ λ° μ¬μ©λ©λλ€.
- μ¬κ³Ό μμ€ν : μ΄μ λ―Όκ°ν μ©μ‘κ³Ό κ°μ€λ₯Ό λ©Έκ· νλ λ° μ¬μ©λ©λλ€. μ μ ν 기곡 ν¬κΈ°μ μ¬μ§μ νν°λ₯Ό μ ννμμμ€.
3.2. λ°ν¨ μ₯λΉ
- μλ¬Ό λ°μκΈ°/λ°ν¨κΈ°: λ°ν¨ μ€νμ€μ μ¬μ₯μ λλ€. μ¬μ© μ€μΈ νΉμ λ―Έμλ¬Ό λ° κ³΅μ μ μ ν©ν μ©λ, μ μ΄ μμ€ν λ° κΈ°λ₯μ κ°μΆ μλ¬Ό λ°μκΈ°λ₯Ό μ ννμμμ€. μ©κΈ° μ¬μ§(μ€ν μΈλ¦¬μ€ μ€νΈ, μ 리), κ΅λ° μμ€ν (μν λ¬ μ ν, μλ μ μ΄), ν΅κΈ° μμ€ν (μ€νμ μ ν, μ λ μ μ΄), μ¨λ μ μ΄, pH μ μ΄, μ©μ‘΄ μ°μ(DO) μ μ΄ λ° μ¨λΌμΈ λͺ¨λν°λ§ κΈ°λ₯κ³Ό κ°μ μμλ₯Ό κ³ λ €νμμμ€. μ΅μ μ μ°κ΅¬ κ°λ°μ© μκ·λͺ¨ λ²€μΉν μλ¬Ό λ°μκΈ°λΆν° λκ·λͺ¨ μ°μ μ© λ°ν¨κΈ°κΉμ§ λ€μν©λλ€.
- μ§νκΈ° λ° λ°°μκΈ°: νλΌμ€ν¬λ νλΈμμ λ―Έμλ¬Ό λ°°μλ¬Όμ ν€μ°λ λ° μ¬μ©λ©λλ€. μ λ°ν μ¨λ λ° μλ μ μ΄ κΈ°λ₯μ΄ μλ μ§νκΈ°μ λ°°μκΈ°λ₯Ό μ ννμμμ€.
3.3. λΆμ μ₯λΉ
- νλ―Έκ²½: λ―Έμλ¬Όκ³Ό μΈν¬λ₯Ό κ΄μ°°νλ λ° μ¬μ©λ©λλ€. νΉμ μ©λμ λ§λ μ μ ν λ°°μ¨κ³Ό ν΄μλλ₯Ό κ°μ§ νλ―Έκ²½μ μ ννμμμ€.
- λΆκ΄κ΄λκ³: λ°°μλ¬Όμ κ΄ν λ°λμ λμ¬ μ°λ¬Όμ λλλ₯Ό μΈ‘μ νλ λ° μ¬μ©λ©λλ€.
- pH μΈ‘μ κΈ°: λ°°μ§μ λ°°μλ¬Όμ pHλ₯Ό μΈ‘μ νλ λ° μ¬μ©λ©λλ€.
- μ©μ‘΄ μ°μ μΈ‘μ κΈ°: λ°°μλ¬Ό λ΄ μ©μ‘΄ μ°μ λλλ₯Ό μΈ‘μ νλ λ° μ¬μ©λ©λλ€.
- κ°μ€ ν¬λ‘λ§ν κ·ΈλνΌ(GC) λ° κ³ μ±λ₯ μ‘체 ν¬λ‘λ§ν κ·ΈλνΌ(HPLC): λ°ν¨μ‘ λ° μ νμ μ‘°μ±μ λΆμνλ λ° μ¬μ©λ©λλ€.
- μ μΈν¬ λΆμκΈ°: ν¬κΈ°, 과립λ λ° νκ΄μ κΈ°λ°μΌλ‘ μΈν¬ μ§λ¨μ λΆμνλ λ° μ¬μ©λ©λλ€.
3.4. κΈ°ν νμ μ₯λΉ
- μλ¬Όμμ μμ λ(BSC): λ―Έμλ¬Όμ 격리νκ³ μ€μΌμ λ°©μ§νλ λ° μ¬μ©λ©λλ€. μ¬μ© μ€μΈ νΉμ λ―Έμλ¬Όμ μ ν©ν μλ¬Όμμ λ±κΈμ BSCλ₯Ό μ ννμμμ€.
- λΌλ―Έλ νλ‘μ° νλ: κ· μ£Ό μ΄μ λ° λ°°μ§ μ€λΉλ₯Ό μν λ©Έκ· μμ νκ²½μ λ§λλ λ° μ¬μ©λ©λλ€.
- μμ¬λΆλ¦¬κΈ°: λ°°μμ‘μμ μΈν¬λ₯Ό λΆλ¦¬νλ λ° μ¬μ©λ©λλ€.
- νν: μ‘체μ κ°μ€λ₯Ό μ΄μ‘νλ λ° μ¬μ©λ©λλ€.
- λμ₯κ³ λ° λλκ³ : λ°°μ§, λ°°μλ¬Ό λ° μμ½μ 보κ΄νλ λ° μ¬μ©λ©λλ€.
- μ μ μμ€ν : λ°°μ§ μ€λΉ λ° κΈ°ν μ©λμ μ μ μλ₯Ό μ 곡ν©λλ€.
- μ μΈ: μ¬λ£μ μ νν μΈ‘λμ μν΄ μ¬μ©λ©λλ€.
κΈλ‘λ² κ³ λ € μ¬ν: μ₯λΉλ₯Ό μ νν λ μ μ μꡬ μ¬ν, μ λ ₯ μλΉ λ° νμ§ νμ€κ³Όμ νΈνμ±κ³Ό κ°μ μμλ₯Ό κ³ λ €νμμμ€. κ΅μ μλΉμ€ λ° μ§μ λ€νΈμν¬λ₯Ό κ°μΆ μ₯λΉ κ³΅κΈμ 체λ₯Ό μ°ΎμΌμμμ€.
4. μμ κ·μ½ λ° μλ¬Όμμ λ±κΈ
μμ μ λͺ¨λ λ°ν¨ μ€νμ€μμ κ°μ₯ μ€μν©λλ€. μ€νμ€ μ§μ, νκ²½, κ·Έλ¦¬κ³ μ°κ΅¬ λλ μμ° νλμ 무결μ±μ 보νΈνκΈ° μν΄ μ격ν μμ κ·μ½μ μ립νκ³ μννλ κ²μ΄ νμμ μ λλ€.
4.1. μλ¬Όμμ λ±κΈ
λ―Έκ΅ μ§λ³ν΅μ μλ°©μΌν°(CDC)μ μΈκ³λ³΄κ±΄κΈ°κ΅¬(WHO)λ μ§λ³ μ λ° κ°λ₯μ±μ λ°λΌ λ―Έμλ¬Όμ λΆλ₯νκΈ° μν΄ μλ¬Όμμ λ±κΈ(BSL)μ μ€μ νμ΅λλ€. λ°ν¨ μ€νμ€μ μ¬μ© μ€μΈ λ―Έμλ¬Όμ μ ν©ν BSLμ λ°λΌ μ€κ³λκ³ μ΄μλμ΄μΌ ν©λλ€.
- BSL-1: 건κ°ν μ±μΈμκ² μ§μμ μΌλ‘ μ§λ³μ μΌμΌν€μ§ μλ κ²μΌλ‘ μλ €μ§ μ νΉμ±νλ λ³μ체λ₯Ό λ€λ£¨κΈ°μ μ ν©ν©λλ€. μ μ»κΈ° λ° κ°μΈ λ³΄νΈ μ₯λΉ(PPE) μ¬μ©κ³Ό κ°μ νμ€ λ―Έμλ¬Όνμ κ΄νμ΄ νμν©λλ€.
- BSL-2: μΈκ°μκ² μ§λ³μ μΌμΌν¬ μ μμ§λ§ μ½κ² μΉλ£ν μ μλ λ³μ체λ₯Ό λ€λ£¨κΈ°μ μ ν©ν©λλ€. BSL-1 κ΄νμ λν΄ μλ¬Όμμ μμ λ μ¬μ©, μ κ·Ό μ ν λ° μ μ ν νκΈ°λ¬Ό μ²λ¦¬ μ μ°¨κ° νμν©λλ€.
- BSL-3: ν‘μ μ ν΅ν΄ μ¬κ°νκ±°λ μ μ¬μ μΌλ‘ μΉλͺ μ μΈ μ§λ³μ μΌμΌν¬ μ μλ λ³μ체λ₯Ό λ€λ£¨κΈ°μ μ ν©ν©λλ€. BSL-2 κ΄νμ λν΄ νΉμ νκΈ° μμ€ν , μμ΄λ‘ λ° μ격ν μ κ·Ό ν΅μ κ° νμν©λλ€.
- BSL-4: μλͺ μ μννλ μ§λ³μ λμ μνμ μ΄λνλ μννκ³ νΉμ΄ν λ³μ체λ₯Ό λ€λ£¨κΈ°μ μ ν©ν©λλ€. BSL-3 κ΄νμ λν΄ μμ볡 λ° μ μ© κ³΅κΈ° κ³΅κΈ μ₯μΉ μ¬μ©μ΄ νμν©λλ€.
μμ: *λμ₯κ· (E. coli)* κ· μ£Όλ₯Ό λ€λ£¨λ λ°ν¨ μ€νμ€μ μΌλ°μ μΌλ‘ BSL-1μμ μ΄μλλ λ°λ©΄, λ³μμ± κ³°ν‘μ΄λ₯Ό λ€λ£¨λ μ€νμ€μ BSL-2 λλ BSL-3 κ²©λ¦¬κ° νμν μ μμ΅λλ€.
4.2. νμ€μμ μ μ°¨μ(SOPs)
λ€μμ ν¬ν¨ν λͺ¨λ μ€νμ€ μ μ°¨μ λν ν¬κ΄μ μΈ SOPλ₯Ό κ°λ°νμμμ€:
- λ¬΄κ· κΈ°μ : λ°°μλ¬Όκ³Ό λ°°μ§μ μ€μΌμ λ°©μ§νκΈ° μν μ μ ν κΈ°μ .
- λ©Έκ· : μ₯λΉμ μ¬λ£λ₯Ό λ©Έκ· νκΈ° μν μ μ°¨.
- νκΈ°λ¬Ό μ²λ¦¬: μ€μΌλ νκΈ°λ¬Όμ μμ νκ² μ²λ¦¬νκΈ° μν μ μ°¨.
- λΉμ μ μ°¨: μ μΆ, μ¬κ³ λ° κΈ°ν λΉμ μν©μ λμνκΈ° μν μ μ°¨.
- μ₯λΉ μ μ§λ³΄μ: μ₯λΉμ μ κΈ°μ μΈ μ μ§λ³΄μ λ° κ΅μ μΌμ .
4.3. κ°μΈ λ³΄νΈ μ₯λΉ(PPE)
λͺ¨λ μ€νμ€ μ§μμκ² λ€μμ ν¬ν¨ν μ μ ν PPEλ₯Ό μ 곡νμμμ€:
- μ€ν볡: μ볡μ μ€μΌμΌλ‘λΆν° 보νΈ.
- μ₯κ°: λ―Έμλ¬Ό λ° νν λ¬Όμ§κ³Όμ μ μ΄μΌλ‘λΆν° μμ 보νΈ.
- 보μκ²½: νκ±°λ μμ΄λ‘μ‘Έλ‘λΆν° λμ 보νΈ.
- νΈν‘κΈ°: μμ΄λ‘μ‘Έ ν‘μ μΌλ‘λΆν° 보νΈ.
4.4. νλ ¨ λ° κ΅μ‘
λͺ¨λ μ€νμ€ μ§μμκ² μμ κ·μ½, SOP λ° μ₯λΉμ μ¬λ°λ₯Έ μ¬μ©μ λν ν¬κ΄μ μΈ νλ ¨κ³Ό κ΅μ‘μ μ 곡νμμμ€. λͺ¨λ μ§μμ΄ μ¬μ© μ€μΈ λ―Έμλ¬Όκ³Ό κ΄λ ¨λ μ μ¬μ μνκ³Ό μ·¨ν΄μΌ ν μ μ ν μμ μλ°© μ‘°μΉλ₯Ό μΈμ§νλλ‘ νμμμ€.
4.5. λΉμ λμ
μ μΆ, μ¬κ³ λ° κΈ°ν μ¬κ±΄μ μ²λ¦¬νκΈ° μν λͺ νν λΉμ λμ μ μ°¨λ₯Ό μ립νμμμ€. λͺ¨λ μ€νμ€ μ§μμ΄ μ΄λ¬ν μ μ°¨μ μ΅μνκ³ λΉμ μλΉμ€μ μ°λ½νλ λ°©λ²μ μλλ‘ νμμμ€.
5. κ· μ£Ό μν λ° κ· μ£Ό κ΄λ¦¬
μ μ‘°μ§λκ³ λ¬Έμνλ κ· μ£Ό μνμ μ μ§νλ κ²μ λͺ¨λ λ°ν¨ μ€νμ€μ νμμ μ λλ€. μ¬κΈ°μλ λ€μμ΄ ν¬ν¨λ©λλ€:
- κ· μ£Ό μλ³: μνμ μλ λͺ¨λ κ· μ£Όλ₯Ό μ ννκ² μλ³νκ³ νΉμ±νν©λλ€.
- 보κ΄: μμ‘΄λ ₯κ³Ό μ μ μ μμ μ±μ μ μ§νκΈ° μν΄ μ μ ν 쑰건μμ κ· μ£Όλ₯Ό 보κ΄ν©λλ€. μΌλ°μ μΈ λ°©λ²μλ μ΄μ μ¨ λ³΄μ‘΄(μ‘체 μ§μμμ λκ²°)κ³Ό λκ²° κ±΄μ‘°κ° ν¬ν¨λ©λλ€.
- λ¬Έμν: μΆμ², νΉμ± λ° λ³΄κ΄ μ‘°κ±΄μ ν¬ν¨νμ¬ λͺ¨λ κ· μ£Όμ λν μμΈν κΈ°λ‘μ μ μ§ν©λλ€.
- νμ§ κ΄λ¦¬: μνμ μλ κ· μ£Όμ μμ‘΄λ ₯κ³Ό μλλ₯Ό μ κΈ°μ μΌλ‘ νμΈν©λλ€.
- μ κ·Ό ν΅μ : κ· μ£Ό μνμ λν μ κ·Όμ νκ°λ μ§μμκ²λ§ μ νν©λλ€.
λ§μ κ΅κ°μλ λ―Έμλ¬Όμ 보쑴 λ° λΆλ°°λ₯Ό μν μμκ³Ό μλΉμ€λ₯Ό μ 곡νλ κ΅κ° κ· μ£Ό μνμ΄ μμ΅λλ€. μλ₯Ό λ€μ΄ λ―Έκ΅μ λ―Έκ΅κ· μ£Όμν(ATCC), λ μΌμ λ μΌ λ―Έμλ¬Ό λ° μΈν¬ λ°°μλ¬Ό μν(DSMZ), μκ΅μ κ΅λ¦½ μ°μ , μν λ° ν΄μ λ°ν 리μ μν(NCIMB)μ΄ μμ΅λλ€.
6. λ°μ΄ν° κ΄λ¦¬ λ° κΈ°λ‘ λ³΄κ΄
μ ννκ³ μ λ’°ν μ μλ λ°μ΄ν° κ΄λ¦¬λ λͺ¨λ λ°ν¨ νλ‘μ νΈμ μ±κ³΅μ λ§€μ° μ€μν©λλ€. μ¬κΈ°μλ λ€μμ΄ ν¬ν¨λ©λλ€:
- λ°μ΄ν° μμ§: λ°ν¨ λ§€κ°λ³μ(μ¨λ, pH, DO), μΈν¬ μ±μ₯, μ ν νμ± λ° κ³΅μ μ±λ₯μ ν¬ν¨ν λͺ¨λ κ΄λ ¨ λ°μ΄ν°λ₯Ό μμ§ν©λλ€.
- λ°μ΄ν° κΈ°λ‘: νμ€νλκ³ μΌκ΄λ λ°©μμΌλ‘ λ°μ΄ν°λ₯Ό κΈ°λ‘ν©λλ€. λ°μ΄ν° κ΄λ¦¬λ₯Ό μ©μ΄νκ² νκΈ° μν΄ μ μ μ€ν λ ΈνΈλ μ€νμ€ μ 보 κ΄λ¦¬ μμ€ν (LIMS)μ μ¬μ©ν©λλ€.
- λ°μ΄ν° λΆμ: μΆμΈ, ν¨ν΄ λ° μκ΄ κ΄κ³λ₯Ό μλ³νκΈ° μν΄ μ μ ν ν΅κ³ λ°©λ²μ μ¬μ©νμ¬ λ°μ΄ν°λ₯Ό λΆμν©λλ€.
- λ°μ΄ν° μ μ₯: λ°μ΄ν°λ₯Ό μμ νκ² μ μ₯νκ³ μ κΈ°μ μΌλ‘ λ°±μ ν©λλ€.
- λ°μ΄ν° λ³΄κ³ : λ°ν¨ μ€ν κ²°κ³Όλ₯Ό μμ½ν λͺ ννκ³ κ°κ²°ν λ³΄κ³ μλ₯Ό μ€λΉν©λλ€.
λ°μ΄ν° κ΄λ¦¬λ₯Ό κ°μννκ³ λ°μ΄ν° 무결μ±μ ν₯μμν€κΈ° μν΄ LIMS ꡬνμ κ³ λ €νμμμ€. LIMSλ λ°μ΄ν° μμ§, λΆμ λ° λ³΄κ³ λ₯Ό μλννκ³ κ·μ μꡬ μ¬ν μ€μλ₯Ό 보μ₯νλ λ° λμμ΄ λ μ μμ΅λλ€.
7. μλν λ° κ³΅μ μ μ΄
λ°ν¨ 곡μ μ μλννλ©΄ ν¨μ¨μ±, μ¬νμ± λ° λ°μ΄ν° νμ§μ ν₯μμν¬ μ μμ΅λλ€. λ€μ μμ μ μλννλ κ²μ κ³ λ €νμμμ€:
- λ°°μ§ μ€λΉ: μλνλ λ°°μ§ μ€λΉ μμ€ν μ μ¬μ©νμ¬ μΌκ΄λκ³ μ νν λ°°μ§ μ‘°μ±μ 보μ₯ν©λλ€.
- λ©Έκ· : λ©Έκ· κ³΅μ μ μλννμ¬ μΌκ΄λκ³ μ λ’°ν μ μλ λ©Έκ· μ 보μ₯ν©λλ€.
- μνλ§: μλνλ μνλ§ μμ€ν μ μ¬μ©νμ¬ μ¬λμ κ°μ μμ΄ μ κΈ°μ μΌλ‘ μνμ μμ§ν©λλ€.
- 곡μ μ μ΄: λ°ν¨ λ§€κ°λ³μλ₯Ό μ΅μ ννκ³ μ ν μμ¨μ ν₯μμν€κΈ° μν΄ κ³ κΈ κ³΅μ μ μ΄ μ λ΅μ ꡬνν©λλ€. μ¬κΈ°μλ νΌλλ°± μ μ΄ λ£¨ν, λͺ¨λΈ μμΈ‘ μ μ΄ λ° κΈ°ν κ³ κΈ κΈ°μ μ μ¬μ©μ΄ ν¬ν¨λ μ μμ΅λλ€.
μλνλ μλ μμ μ΄ μκ°μ΄ λ§μ΄ κ±Έλ¦¬κ³ μ€λ₯κ° λ°μνκΈ° μ¬μ΄ λκ·λͺ¨ λ°ν¨ 곡μ μ νΉν μ μ΅ν μ μμ΅λλ€.
8. νκΈ°λ¬Ό κ΄λ¦¬
μ μ ν νκΈ°λ¬Ό κ΄λ¦¬λ νκ²½μ 보νΈνκ³ κ·μ μ μ€μνλ λ° νμμ μ λλ€. λ°ν¨ μ€νμ€μμ λ°μνλ λͺ¨λ μ νμ νκΈ°λ¬Όμ μμ νκ² μμ§, μ²λ¦¬ λ° μ²λΆνκΈ° μν μ μ°¨λ₯Ό μ립νμμμ€. μ¬κΈ°μλ λ€μμ΄ ν¬ν¨λ©λλ€:
- κ³ ν νκΈ°λ¬Ό: μ€μΌλ νλΌμ€ν± λ° μ 리 μ νκ³Ό κ°μ κ³ ν νκΈ°λ¬Όμ μ μ ν μλ¬Όνμ μ ν΄ νκΈ°λ¬Ό μ©κΈ°μ νκΈ°ν©λλ€.
- μ‘체 νκΈ°λ¬Ό: μ¬μ©ν λ°°μ§ λ° λ°ν¨μ‘κ³Ό κ°μ μ‘체 νκΈ°λ¬Όμ μ²λΆ μ μ μ€ν ν΄λ μ΄λΈλ ννμ μλ μΌλ‘ μ²λ¦¬ν©λλ€.
- 기체 νκΈ°λ¬Ό: λ°ν¨κΈ°μμ λμ€λ λ°°κΈ° 곡기μ κ°μ 기체 νκΈ°λ¬Όμ μ¬κ³Ό λλ μκ°νμ¬ λ―Έμλ¬Όκ³Ό νλ°μ± μ κΈ° νν©λ¬Όμ μ κ±°ν©λλ€.
μ€νμ€μμ λ°μνλ νκΈ°λ¬Ό μμ μ΅μννκΈ° μν΄ νκΈ°λ¬Ό κ°μ μ λ΅μ ꡬννλ κ²μ κ³ λ €νμμμ€. μ¬κΈ°μλ μ¬λ£ μ¬μ¬μ©, 곡μ μ΅μ ν λ° νμ 루ν μμ€ν ꡬνμ΄ ν¬ν¨λ μ μμ΅λλ€.
9. κ·μ μ€μ
λ°ν¨ μ€νμ€μ μνλλ μ°κ΅¬ λλ μμ° νλμ μ νμ λ°λΌ λ€μν κ·μ μꡬ μ¬νμ μ€μν΄μΌ ν©λλ€. μ¬κΈ°μλ λ€μμ΄ ν¬ν¨λ μ μμ΅λλ€:
- μλ¬Όμμ κ·μ : λ―Έμλ¬Όμ μ·¨κΈ λ° κ²©λ¦¬μ κ΄ν κ·μ .
- νκ²½ κ·μ : νκΈ°λ¬Ό λ° λ°°μΆλ¬Ό λ°°μΆμ κ΄ν κ·μ .
- μν μμ κ·μ : μν λ° μλ£ μ ν μμ°μ κ΄ν κ·μ .
- μ μ½ κ·μ : μ μ½ μ ν μμ°μ κ΄ν κ·μ .
μ€νμ€μ΄ λͺ¨λ ν΄λΉ κ·μ μ μ€μνμ¬ μ€κ³ λ° μ΄μλλλ‘ νμμμ€. κ·μ μ€μλ₯Ό μ μ¦νκΈ° μν΄ μ νν κΈ°λ‘κ³Ό λ¬Έμλ₯Ό μ μ§νμμμ€.
10. μ§μ κ°λ₯ν κ΄ν
λ°ν¨ μ€νμ€μμ μ§μ κ°λ₯ν κ΄νμ ꡬννλ©΄ νκ²½ μν₯μ μ€μ΄κ³ μμ ν¨μ¨μ±μ ν₯μμν¬ μ μμ΅λλ€. λ€μμ κ³ λ €νμμμ€:
- μλμ§ ν¨μ¨: μλμ§ ν¨μ¨μ μΈ μ₯λΉμ μ‘°λͺ μ μ¬μ©ν©λλ€. μ€νμ€μ μ¬μ©νμ§ μμ λ μ¨λ μ€μ μ μ΅μ ννκ³ μλμ§ μλΉλ₯Ό μ€μ λλ€.
- λ¬Ό 보쑴: λ¬Ό ν¨μ¨μ μΈ μ₯λΉμ κ΄νμ μ¬μ©νμ¬ λ¬Όμ 보쑴ν©λλ€. κ°λ₯ν κ²½μ° λ¬Όμ μ¬νμ©ν©λλ€.
- νκΈ°λ¬Ό κ°μ: μ¬λ£ μ¬μ¬μ©, 곡μ μ΅μ ν λ° νμ 루ν μμ€ν ꡬνμ ν΅ν΄ νκΈ°λ¬Ό λ°μμ μ€μ λλ€.
- λ Ήμ νν: κ°λ₯ν ν νκ²½ μΉνμ μΈ νν λ¬Όμ§κ³Ό μμ½μ μ¬μ©ν©λλ€.
- μ¬μ μλμ§: μ€νμ€μ μ λ ₯μ 곡κΈνκΈ° μν΄ νμκ΄μ΄λ νλ ₯κ³Ό κ°μ μ¬μ μλμ§μ μ¬μ©μ κ³ λ €ν©λλ€.
11. μ¬λ‘ μ°κ΅¬ λ° μμ
μ μΈκ³ μ¬λ¬ μ§μμ λ°ν¨ μ€νμ€ μ€μ μ¬λ‘λ₯Ό λͺ κ°μ§ μ΄ν΄λ³΄κ² μ΅λλ€:
- λν μ°κ΅¬ μ€νμ€ (μ λ½): λ μΌμ ν λνμ κ·Ήνλ―Έμλ¬Όλ‘λΆν° μλ‘μ΄ ν¨μλ₯Ό λ°κ²¬νλ λ° μ€μ μ λ μ°κ΅¬ μ€νμ€μ μ€λ¦½νμ΅λλ€. μ΄ μ€νμ€μ κ³ κΈ μΌμ κΈ°μ μ κ°μΆ μλνλ μλ¬Ό λ°μκΈ°λ₯Ό νΉμ§μΌλ‘ νμ¬ λ°ν¨ 쑰건μ μ λ°νκ² μ μ΄ν μ μμ΅λλ€. μ§μ΄ λλ°© μμ€ν μ μ¬μ©νμ¬ μ€νμ€ μ¨λλ₯Ό μ‘°μ ν¨μΌλ‘μ¨ μ§μ κ°λ₯μ±μ μ°μ μν©λλ€.
- μ€ννΈμ λ°μ΄μ€ μ°λ£ νμ¬ (λ¨λ―Έ): λΈλΌμ§μ ν μ€ννΈμ μ μ¬νμμλ‘λΆν° λ°μ΄μ€ μ°λ£ μμ°μ μ΅μ ννκΈ° μν νμΌλΏ κ·λͺ¨μ λ°ν¨ μ€νμ€μ ꡬμΆνκ³ μμ΅λλ€. κ°λ₯ν ν μ¬νμ© μ₯λΉμ νμ§ μ‘°λ¬ μμ¬λ₯Ό μ¬μ©νμ¬ λΉμ© ν¨μ¨μ±μ κ°μ‘°ν©λλ€. νμ¬κ° μ±μ₯ν¨μ λ°λΌ μ½κ² νμ₯ν μ μλλ‘ λͺ¨λμ λ μ΄μμμ λμμΈμ ν¬ν¨νμ΅λλ€.
- μν λ° μλ£ νμ¬ (μμμ): μΌλ³Έμ ν μν νμ¬λ μλ‘μ΄ νλ‘λ°μ΄μ€ν±μ€κ° νλΆν μ νμ κ°λ°νκΈ° μν΄ λ°ν¨ μ€νμ€μ μ€λ¦½νκ³ μμ΅λλ€. HEPA νν°λ§ 곡기μ μλ μΈμ² μμ€ν μ κ°μΆ ν΄λ¦°λ£Έ νκ²½μ νΉμ§μΌλ‘ νμ¬ μ격ν μμκ³Ό λ¬΄κ· μ‘°κ±΄μ μ°μ μν©λλ€. λν λ―Έμλ¬Ό κ· μ£Όμ μ μν μ€ν¬λ¦¬λ λ° νΉμ±νλ₯Ό μν κ³ κΈ λΆμ μ₯λΉλ₯Ό ν΅ν©νμ΅λλ€.
- μ μ½ μ°κ΅¬ μμ€ (λΆλ―Έ): λ―Έκ΅μ ν λν μ μ½ νμ¬λ μλ‘μ΄ νμμ λ₯Ό μ€ν¬λ¦¬λνκΈ° μν΄ κ³ μ²λ¦¬λ λ°ν¨ μ€νμ€μ 건μ€νκ³ μμ΅λλ€. μ΄ μμ€μ λ°°μ§ μ€λΉ, μ μ’ λ° μνλ§μ μν΄ λ‘λ΄ μμ€ν μ νμ©νμ¬ μμ² κ°μ λ―Έμλ¬Ό κ· μ£Όλ₯Ό μ μνκ² μ€ν¬λ¦¬λν μ μμ΅λλ€. μ€νμ€μ λ°μ΄ν° 무결μ±κ³Ό μ ν νμ§μ 보μ₯νκΈ° μν΄ μ격ν GMP κ°μ΄λλΌμΈμ λ°λΌ μ΄μλ©λλ€.
12. κ²°λ‘
λ°ν¨ μ€νμ€μ ꡬμΆνλ κ²μ μ μ€ν κ³ν, μ€κ³ λ° μ€νμ΄ νμν 볡μ‘ν μμ μ λλ€. μ΄ κ°μ΄λμ μ€λͺ λ μμλ₯Ό κ³ λ €ν¨μΌλ‘μ¨ μ°κ΅¬μ, κΈ°μ κ° λ° κ΅μ‘μλ νΉμ μꡬλ₯Ό μΆ©μ‘±νκ³ μλͺ 곡ν λ° μν κ³ΌνμμλΆν° μ μ½ λ° λ°μ΄μ€ μ°λ£μ μ΄λ₯΄κΈ°κΉμ§ λ€μν λΆμΌμ λ°μ μ κΈ°μ¬νλ κΈ°λ₯μ μ΄κ³ μμ νλ©° ν¨μ¨μ μΈ λ°ν¨ μ€νμ€μ λ§λ€ μ μμ΅λλ€. ν΅μ¬μ λͺ©νλ₯Ό μ μνκ³ , μμ μ μ°μ μνλ©°, μ μ ν μ₯λΉμ ν¬μνκ³ , μ§μ κ°λ₯ν κ΄νμ μμ©νλ κ²μ λλ€. μ μ€κ³λκ³ κ΄λ¦¬λλ λ°ν¨ μ€νμ€μ ν΅ν΄ λ―Έμλ¬Όμ μ μ¬λ ₯μ λ°ννκ³ μ μΈκ³μ μΌλ‘ κ΄λ²μν μμ© λΆμΌλ₯Ό μν΄ λ°ν¨μ νμ νμ©ν μ μμ΅λλ€.